林可系列


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盐酸林可霉素

发布时间:2018-12-07 来源:千赢官网娱乐网站登录 作者:taiyixin


 

盐酸林可霉素
检验项目 标准【中国兽药典(2015版)】
性状 本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。
鉴别 供试品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致。
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。
供试品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
水分 3.0~6.0%
酸度 3.0~5.5
溶液的澄清度与颜色 溶液应澄清;如显浑浊,与盛有等量的1号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与盛有等量的黄色或黄绿色1号标准比色液比较,均不得更深。
炽灼残渣 ≤0.5%
林可霉素B 林可霉素B≤5.0%
含量 ≥82.5%(干品)
结晶性 当转动载物台时,呈现双折射和消光位的晶体光学现象。
细菌内毒素 <0.50EU/mg(供注射用)。
有关物质 除林可霉素B峰外,单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的2倍(2.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

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